Unser Kunde entwickelt in enger Kooperation mit Medizinern und Industriepartnern ein universelles Chirurgie-Assistenzsystem. Das System stellt eine ganzheitliche Lösung für die computer- und roboterassistierte Chirurgie dar und unterstützt alle Schritte eines chirurgischen Eingriffs von der Planung bis zur Ausführung. Zu den Komponenten des Systems zählt eine Softwarelösung zur computergestützten Planung chirurgischer Eingriffe in der Orthopädie, insbesondere zum Totalersatz von Gelenken.

sepp.med begleitete den Kunden auf dem Weg zur Zertifizierung durch Prozessberatung und Coaching. In einem Workshop wurden die bereits erstellten Dokumente auf ihre Konformität zu regulatorischen Vorgaben hin geprüft. Die Ergebnisse wurden in einem Abschlussbericht zusammengefasst. sepp.med beriet den Kunden auch zu einer wirtschaftlichen Vorgehensweise im Hinblick auf die Zulassung des Produkts und begleitete die Mitarbeiter bei der Umsetzung.