In diesem Projekt trat sepp.med als Generalunternehmer für die Software-ProduktentwicklungProduktentwicklung auf. Aufgabe war es, die Steuerungs- und Auswertesoftware für ein neues ophthalmologisches Diagnosesystem zu entwickeln.

Bei sepp.med lag die Gesamtprojektleitung inklusive aller Integrations- und Prozessaspekte. So erstellten wir den Softwareentwicklungsplan inklusive Prozessen und Templates für alle beteiligten Partner. Im Rahmen der Qualitätssicherung wurde Testpläne für Unit- und Integrationstests mit Hilfe der modellzentrierten Testmethodik entwickelt.

Zu den Entwicklungsschwerpunkten gehörten neben der Implementierung zentraler Module Architektur- und Design-Aufgaben wie die grafische Darstellung der berechneten Daten, Erstellung und Ausdruck von Untersuchungsberichten sowie Schnittstellen zu den vom Kunden zugelieferten Algorithmen.

sepp.med übernahm den Einsatz und die Aussteuerung von zwei Subkontraktoren. Dadurch konnten Synergien zwischen den Kernkompetenzen der Firmen optimal genutzt werden. Als Generalunternehmer integrierte sepp.med ferner sämtliche Zulieferungen. Über die Integration des Quellcodes hinaus betraf dies die Erstellung einer gemeinsamen und einheitlichen Dokumentation des Designs, der Testspezifikationen und ‑ergebnisse. Bevor die integrierte Dokumentation dem Kunden zuging, unterzogen wir sie einem sepp.med-internen Review.

Im Zusammenhang mit der Erweiterung seines ERP-Systems um weitere Module hat unser Kunde, einer der führenden Hersteller ophthalmologischer Systeme, sepp.med mit der Erstellung und Durchführung der Abnahmetests beauftragt.

Bereits im Vorfeld unterstützte sepp.med den Kunden beratend bei der Erfassung der Stakeholder-Anforderungen. Die identifizierten Workflows wurden durch sepp.med modelliert und bildeten die Basis des nachfolgenden modellzentrierten Testdesigns. Unter Verwendung von MBTsuite wurde schließlich aus dem Modell heraus eine dokumenten-basierte Testspezifikation generiert. Die Testfälle wurden durchgeführt und gemäß den regulatorischen Vorgaben dokumentiert.

Gefundene Fehler und Unzulänglichkeiten wurden an den Hersteller des ERP-Systems übermittelt und konnten so zeitnah korrigiert werden. Da es sich um einen agilen Entwicklungsprozess handelte, wurden die Testfälle modellzentriert entworfen. Somit konnten die anschließenden Regressionstests effizient und überschaubar abgewickelt werden. Wartung und Erweiterung der Testfälle fand an Hand der Modelle statt, aus welchen die geänderten Testfälle mit MBTsuite automatisiert abgeleitet wurden. Darüber hinaus unterstützte sepp.med bei der Durchführung eines Assessments, sowie der Erstellung und Durchführung spezifischer Tests zum Nachweis der Part11-Compliance.

In einer Reihe kleinerer Projekte führte sepp.med Arbeiten zur Qualitätssicherung durch.

Zu den Tätigkeiten gehörten:

• Erstellung einer V&V-Strategie
• Erstellung neuer Testspezifikationen (teilweise unter Einsatz von .mzT)
• Anpassung und Überarbeitung bestehender
• Testspezifikationen
• Durchführung und Protokollierung von Tests
• Fehlererfassung und Fehlerverfolgung
• Erstellung abschließender Testberichte
• Prüfung von Validierungsprotokollen auf Konformität mit erhöhten Anforderungen der FDA

Im Rahmen eines Software-Entwicklungsprojekts ergänzte sepp.med die bereits ausformulierten textuellen Anforderungen an ein maskengeführtes System durch Modelle zur Beschreibung dynamischer Aspekte. Die steigende Komplexität der Workflows machte eine strukturierte Beschreibung des dynamischen Verhaltens erforderlich. Durch die Modellierung der Abläufe und speziell der möglichen Rücksprünge (z. B. durch [Back] oder [Cancel]) konnten die Anforderungen um einen weiteren Aspekt ergänzt und verbessert werden. Dies diente auch der Qualitätssicherung für das Produkt.