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Definition und Einführung eines werkzeugunterstützten Testprozesses

Branche

Medizintechnik

Auftraggeber

Siemens Medical Solutions

Umfang des Projektes

15 Personenmonate

Beschreibung des
Projektes

Beratungsprojekt zur Definition und Beschreibung eines Testprozesses für eine
Komponente von medizinischen Bildbearbeitungs- und Befundarbeitsplätzen.

Aufgabenstellung

 

  • Prozesskonzept/technische Anbindung an Anforderungs- und Konfigurationsmanagement
  • Konzept zur Anbindung von Teilprozessen (Änderungsmanagement, Reviews)
  • Inkrementelles Konzept für Werkzeugunterstützung
  • Werkzeugintegration und -erweiterung für das Testmanagement
  • Konzepte, Implementierung und Support für Testautomatisierung
  • Analyse zur FDA 21 CFR 11-Konformität bzgl. elektronischer Aufzeichnungen
    und Unterschriften, Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen

 

Technische
Projektumgebung

 

Plattformen:

Windows NT

Methoden:

Client/Server-Architektur, Iteratives Modell, UML

Standards:

DICOM, GMP, FDA 21 CFR 11

Standardprodukte:

Adobe FrameMaker, Mercury Interactive Test-
Director/WinRunner, MS Office, MS Project, Rational
ClearCase/ClearQuest/RequisitePro/Rose

Werkzeuge:

Agfa DICOM Validation Toolkit, Offis DICOM Toolkit

 

Günther Klebes

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