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Dokumentengenerator


Branche

Medizintechnik

Auftraggeber

Siemens Medical Solutions

Umfang des Projektes

8 Personenmonate

Beschreibung des
Projektes

Erweiterung eines Standardwerkzeugs zur verteilten Testfallerstellung, -verwaltung,
Testdurchführung und protokollierung um eine flexibel konfigurierbare Reporting-
Komponente zur Generierung von Microsoft Word-Dokumenten. Bereits
vorhandene Dokumentenvorlagen, die den Qualitätsrichtlinien des Kunden
entsprechen, können eingebunden werden. Die generierten Dokumente beinhalten
u.a. Tabellen von Testfällen, sowie Verzeichnisse der getesteten Anforderungen
und der Testfälle. Die Dokumente sind FDA-konform, können in eine
Anforderungsverfolgung eingebunden und zur Unterschrift teilweise oder vollständig
ausgedruckt werden. Die Erweiterung um elektronische Signatur und Anbindung an
ein Langzeitarchiv (SAP/EDM) sind geplant.

Aufgabenstellung

Phase 1: Erstellung einer Machbarkeitsstudie, Realisierung eines Prototypen,
Definition und Durchführung von Performancetests

Phase 2: Anforderungsanalyse (inkl. Use-Case-Modellierung), Risikoanalyse,
Funktionale Spezifikation (inkl. Spezifikation des Workflows und der graphischen
Bedienoberfläche), Design, Implementierung, Erstellung der Testspezifikation, Test,
Qualitätssicherung für die Dokumente, Konfigurations- und Änderungsmanagement,
Installation, Schulung, Support, Wartung.

Technische
Projektumgebung

 

Programmiersprachen:

Visual Basic für Applikationen

Plattformen:

Windows NT/XP

Methoden:

OOA/OOD nach OMT, V-Modell

Standardprodukte:

Mercury TestDirector, MS Office, Rational
ClearQuest/RequisitePro/Rose

Methoden:

OOA, Iteratives Modell

Standarts:

FDA 21 CFR Part 11

Werkzeuge:

CS-RCS

 

Günther Klebes

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