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Entwicklertests ELISA


Branche

Pharma

Auftraggeber

Umfang des Projektes

6 Personenmonate

Beschreibung des
Projektes

Die zu testende Applikation realisiert die ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbent
Assay)-Testmethode, ein Standardverfahren zur photometrischen Untersuchung
von Stoffkonzentrationen, mit dem u. a. Proteine, Hormone, Antikörper,
Tumormarker, Viren und Pharmaka im Serum feststellbar sind.
Der Erfassungsteil der Applikation beinhaltet Probenbeschreibung,
Messwerterfassung und Rohdatenverwaltung.

Aufgabenstellung

 

  • Erstellung der Testspezifikation
  • Anforderungsverfolgung
  • Testdurchführung und dokumentation
  • Qualitätssicherung für die Testdokumente

 

Technische
Projektumgebung

 

Programmiersprachen:

MS Visual Basic

Plattformen:

Windows XP

Methoden/Standarts:

FDA 21 CFR 11, kundenspezifische SOPs, V-Modell

Standardprodukte/Werkzeuge:

MS Office

Datenbank:

Oracle

 

Günther Klebes

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