Anforderungen aus ISO 26262
ISO 26262 ist ein neuer Standard für sicherheitsrelevante elektrische und/oder elektronische Systeme in Kraftfahrzeugen. ISO 26262 setzt die branchenunabhängige IEC 61508 in Automotive-spezifische Anforderungen um.
ISO 26262 gibt einen einen risikobasierten Ansatz vor. Alle Systeme werden hinsichtlich ihres Automotive Safety Integrity Levels (ASIL) eingestuft. Das geforderte Maß an Dokumentation und Test ist abhängig vom ASIL der Komponente. Darin besteht eine große Ähnlichkeit zu vergleichbaren Standards in der Medizintechnik, wo die Geräteklassifizierung ebenfalls von grundlegender Bedeutung ist.
Kernprozesse wie Safety Management (analog zum Risikomanagement in der Medizintechnik), Konfigurations-, Anforderungs- und Änderungsmanagment sind in allen sicherheitskritischen Branchen grundlegende Anforderungen. Tatsächlich unterscheiden sich die Normen eher in der Terminologie als in den einzelnen geforderten Aktionen. Die Abbildung zeigt den Aufbau der ISO 26262 und die geforderte Vorgehensweise nach dem V-Modell.
Unterstützende Prozesse nach ISO 26262 im Vergleich zur Medizintechnik
Unterstützende Prozesse nach ISO 26262 im Vergleich zur Medizintechnik
In der folgenden Tabelle werden die in ISO 26262 geforderten unterstützenden Prozesse („supporting processes“) auf ihr entsprechendes Äquivalent in der Medizintechnik abgebildet. Die Tabelle zeigt, wie ähnlich die Anforderungen tatsächlich sind (trotz unterschiedlicher Terminologie).
Automotive | Medical | ||
|---|---|---|---|
Interfaces with distributed developments | ISO 26262 – 8-5 | Purchasing | ISO 13485 – 7.4 |
Safety management | ISO 26262 – 8-6 | Risk management | IEC 62304 – 4.2 |
Configuration management | ISO 26262 – 8-7 | Configuration management | IEC 62304 – 8 |
Change management | ISO 26262 – 8-8 | Software problem resolution | IEC 62304 – 9 |
Verification | ISO 26262 – 8-9 | part of software development process | IEC 62304 – 5 |
Documentation | ISO 26262 – 8-10 | Documentation | ISO 13485 – 4.2 |
Qualification of software tools | ISO 26262 – 8-11 | part of software development process | IEC 62304 – 5.1.10 |
Qualification of software components | ISO 26262 – 8-12 | included in scope | IEC 62304 |
Qualification of hardware components | ISO 26262 – 8-13 | without scope | - |
Proven in use argument | ISO 26262 – 8-14 | no direct equivalence | - |
Operation, Service | ISO 26262 – 7-5 | Software maintenance | IEC 62304 – 6 |
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