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Pharmazie - Know-How & Validierung

Auch im pharmazeutischen Umfeld behauptet sich die sepp.med gmbh sehr erfolgreich. Mit unserer langjährigen Erfahrung in sicherheitskritischen Bereichen meistern wir zuverlässig die extremen Anforderungen im regulatorischen Umfeld. Seit 2005 bieten wir das Thema "Validierung und Qualifizierung" sowohl in Projektform als auch in Workshops für die Pharmaindustrie an.

Unsere Expertise konnten wir erfolgreich in verschiedenen Bereichen der Pharmaziebranche umsetzen:

Prozesse in der pharmazeutischen Industrie

  • Einführung von Testwerkzeugen
  • Überprüfung der Validierungsdokumentation für ein ERP-System
  • Compliance des SW-Entwicklungsprozesses zu regulatorischen Vorgaben
  • Analyse zur Optimierung des Qualitätssicherungsprozesses


Verifizierung gemäß GAMP / GxP

  • Entwicklertests für ein Zellbankverwaltungssystem
  • Entwicklertests für Pharma-Applikationen
  • Entwicklertests für ein Dokumenten-Transfermodul


Operational Qualification

  • Einführung eines OQ Workflowmanagementsystem


Applikationsentwicklung in der pharmazeutischen Industrie

  • Entwicklung einer Datenbank-neutralen Schnittstelle


Profitieren Sie von unserem Know-how. Gemeinsam mit Ihnen ermitteln wir den für Sie wirtschaftlichsten und einfachsten Weg. Wir analysieren Ihre Prozesse und begleiten Sie durch die schwierigen Phasen der Auditierung oder Zertifizierung.

Erleben Sie unsere fachliche Expertise im direkten Gespräch! Unsere versierten Ansprechpartner informieren Sie gerne zu diesen und weiteren Themen wie Softwareentwicklung, Qualitätssicherung und Testen von Software und Systemen und  Prozesseinführungen & -verbesserungen.

Günther Klebes

Fragen Sie direkt unseren Experten.
Unser Abteilungsleiter Herr Günther Klebes steht ihnen gerne als Gesprächspartner zur Verfügung - nur ein Klick entfernt.