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Medizintechnik

sepp.med in der Medizin IT - eine Erfolgsgeschichte

Seit 1996 ist die sepp.med gmbh als eigenständige GmbH in der Medizintechnik aktiv. Bereits vorher sammelte das Unternehmen über 15 Jahre lang Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Großgeräte: die ideale Basis, um neue Aufgabengebiete zu erschließen.

Heute ist die sepp.med gmbh Dienstleister und Generalunternehmer und betreut Entwicklungsprojekte für Medizingroßkunden. In diesen Bereichen haben wir Erfahrungen und erfolgreich Projekte umgesetzt:

Expertisen Medizintechnik

  • Qualitätssicherung für Mess- und Nachverarbeitungsanwendungen
  • Produktverbesserung aus Anwendersicht
  • Testwerkzeugevaluierung und -integration
  • Applikationsentwicklung und Architekturbetreuung
  • Algorithmen Bibliothek: Entwicklung, Optimierung, Wartung
  • Entwicklungsnaher Integrationstest im agilen Umfeld
  • Produktmanagement für offshore Entwicklung
  • Koordinierung der Anwender-Dokumentationserstellung
  • Test-Ressourcenmanagement
  • Software-Entwicklung zur Applikationsoptimierung
  • Reporting-Modul für ein Testmanagement-Werkzeug
  • Qualitätssicherung mit .mzT
  • Abnahmetests für Behandlungssoftware
  • Qualitätssicherung von medizinischen Großanlagen
  • Prozessmanagement
  • Technische Dokumentation
  • Produktdefinition
  • Prozessdefinition und -einführung
  • Qualitätssicherung PACS
  • Produktentwicklung: Hardcopy-Ausgabe medizinischer Bilder
  • Produktentwicklung: System zur Applikationssteuerung
  • Produktentwicklung: Barcode-Printstation
  • Requirements Management für Produktkomponenten
  • Systemtest
  • Risikomanagement für Produktkomponenten
  • Requirements Management für Produktplattform
  • SW-Entwicklung für ein Diagnosesystem
  • Abnahmetests für ein ERP-System
  • Qualitätssicherung für unterschiedliche Produkte
  • Verbesserung der Anforderungen durch Modelleinsatz
  • Compliance des SW-Entwicklungsprozesses zu regulatorischen Vorgaben-Validierung der Produktionsumgebung
  • Compliance des SW-Entwicklungsprozesses zu regulatorischen Vorgaben

Pharmazie

Validierung und Qualifizierung

Auch im pharmazeutischen Umfeld behauptet sich die sepp.med gmbh sehr erfolgreich. Mit unserer langjährigen Erfahrung in sicherheitskritischen Bereichen meistern wir zuverlässig die extremen Anforderungen im regulatorischen Umfeld. Seit 2005 bieten wir das Thema "Validierung und Qualifizierung" sowohl in Projektform als auch in Workshops für die Pharmaindustrie an.

Unsere Expertise konnten wir erfolgreich in verschiedenen Bereichen der Pharmaziebranche umsetzen:

  • Einführung von Testwerkzeugen
  • Überprüfung der Validierungsdokumentation für ein ERP-System
  • Compliance des SW-Entwicklungsprozesses zu regulatorischen Vorgaben
  • Analyse zur Optimierung des Qualitätssicherungsprozesses
  • Entwicklertests für ein Zellbankverwaltungssystem
  • Entwicklertests für Pharma-Applikationen
  • Entwicklertests für ein Dokumenten-Transfermodul
  • Einführung eines OQ Workflowmanagementsystem
  • Entwicklung einer Datenbank-neutralen Schnittstelle


Profitieren Sie von unserem Know-how

Gemeinsam mit Ihnen ermitteln wir den für Sie wirtschaftlichsten und einfachsten Weg. Wir analysieren Ihre Prozesse und begleiten Sie durch die schwierigen Phasen der Auditierung oder Zertifizierung.

Erleben Sie unsere fachliche Expertise im direkten Gespräch! Unsere versierten Ansprechpartner informieren Sie gerne zu diesen und weiteren Themen wie Softwareentwicklung, Qualitätssicherung und Testen von Software und Systemen und  Prozesseinführungen & -verbesserungen.