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Wer sollte teilnehmen?

  • Abteilungsleiter
  • QM-Leiter
  • QM-Mitarbeiter
  • Entwicklungsleiter
  • Testingenieure
  • Entwickler
  • Tool-Verantwortliche
  • Prozess-Verantwortliche
  • Validierungs-Verantwortliche

sepp.med bietet die Möglichkeit, eine Schnellreise durch die Fallstricke der medizinischen Software-Entwicklung zu erleben. In dieser Webinarreihe werden in 5 Terminen diese verschiedenen Themen angesprochen:

  • Teil 1 - Requirements Engineering & Management
  • Teil 2 - Entwicklung
  • Teil 3 - QS & Test
  • Teil 4 - Validierung
  • Teil 5 - Prozesskonformität

Das Ziel dieser Webinarreihe ist es einen Einblick in die (Un-)Tiefen der medizinischen SW-Entwicklung zu geben. Was sollte man besser nicht machen, worauf muss auf jeden Fall geachtet werden, etc..
Von der Idee (Requirements Engineering) über die Ausführung (Entwicklung & Test) bis hin zur Validierung (Haben wir das richtige System entwickelt?) und wie werden die regulatorischen Vorgaben umgesetzt?

Teil 1: Requirements Engineering und Management in der Medizintechnik

  • Ermittlung von funktionalen und nicht-funktionalen Anforderungen
  • Anforderungsmanagement
  • Anforderungsverfolgung über den gesamten Entwicklungsprozess
  • Risikomanagement
  • Zusammenspiel von Anforderungs- und Risikomanagement
  • Qualitätssicherung für Anforderungen
  • Testbarkeit von Anforderungen
  • Werkzeugunterstützung für Anforderungs- und Risikomanagement
  • Konformität zu MPG, ISO 13485, ISO 14971, ISO/IEC 62304

Dieser Technologie Cast ist genau das Richtige für Sie, wenn Sie...

  • die Qualität Ihres Entwicklungsprozesses und Ihrer Anforderungen steigern möchten.
  • mit einem Komplettpaket aus Werkzeugen und Dienstleistungen einen normenkonformen, integrierten Prozess erreichen möchten.
  • Anforderungen über Entwicklung und Test hinweg durchgängig verwalten möchten.
  • Ihre Anforderungen bisher mit MS Office verwalten und Ihre Arbeitsweise durch vollständige Integration von geeigneten Werkzeugen effizienter gestalten möchten.  
  • unseren Experten in einer Q&A-Session Ihre Fragen stellen möchten. 

Termine

  Derzeit sind keine Veranstaltungen geplant.

Medizinische Softwareentwicklung - Teil 1: Requirements Engineering & Management