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Medizinische Softwareentwicklung - Teil 5: Prozesskonformität

Termine

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In den vier vorhergehenden Teilen dieser Webinarreihe wurden Requirements Engineering & Management, Entwicklung, QS & Test und Validierung betrachtet.Der fünfte Teil behandelt die Frage, wie alle Prozessteile zusammenspielen sollten, um einen Gesamtprozess zu erhalten, der konform zu den in Deutschland und in den USA angewandten Normen ist.

Teil 5 - "Prozesskonformität" behandelt die Themen:

  • Welche Normen kommen zur Anwendung?
  • FDA: welche speziellen Forderungen gibt es?
  • Modellbasierte Entwicklung
  • DAS V-Modell?!?
  • Agile Entwicklung
  • Wofür soll ich Werkzeuge einsetzen?
  • Rechtesysteme
  • Ein vollständig werkzeuggestützter Prozess!?
  • Konformität zu MPG, ISO 13485, ISO 14971, ISO/IEC 62304, FDA 21 CFR 820, FDA 21 CFR 11

Dieses Webinar ist genau das Richtige für Sie, wenn Sie...

  • Ihre Prozesse auf Normenkonformität überprüfen wollen
  • einen normkonformen Entwicklungsprozess aufsetzen wollen
  • sich fragen, welches Prozessmodell Sie einsetzen dürfen
  • ein Audit vor sich haben
  • Ihren Entwicklungsprozess durch Werkzeuge unterstützen wollen
  • unseren Experten Fragen stellen möchten

Wer sollte teilnehmen?

  • Abteilungsleiter
  • QM-Leiter
  • QM-Mitarbeiter
  • Entwicklungsleiter
  • Tool-Verantwortliche
  • Prozess-Verantwortliche