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Software für Medizin und Pharmazie - aber sicher!

Teil 1: Risikomanagement - sichere Produkte für Patienten und Anwender

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Medizinprodukte enthalten häufig Komponenten, Soft- oder Hardware, die bei Fehlern oder unsachgemäßer Anwendung zu Verletzungen von Patienten, Anwendern oder Dritten führen können. Pharmaprodukte können lebensgefährliche Risiken bergen.

Als Hersteller sind Sie verpflichtet, die Sicherheit Ihrer Produkte über deren gesamte Lebensdauer zu gewährleisten. Daher muss das Risikomanagement ein zentraler Bestandteil ihrer Entwicklungs- und Produktionsprozesse sein. Selbstverständlich sind auch Zulieferer einzubeziehen.

In unserem Webinar erfahren Sie, wie Sie als Basis ihres Risikomanagements eine realistische Gefährdungsanalyse erstellen und wie Sie das Risikomanagement in Ihre Prozesse integrieren.

Dieser Technologie Cast ist genau das Richtige für Sie, wenn Sie...

  • einen Überblick zum Thema „Risikomanagement“ erhalten wollen,
  • Schwierigkeit haben eine fundierte und realistische FMEA zu erstellen,
  • einen normenkonformen, integrierten Prozess erreichen möchten,
  • Risiken über Entwicklung und Test hinweg durchgängig verwalten und absichern möchten,
  • unseren Experten Ihre Fragen stellen möchten.

Wer sollte teilnehmen?

  • Abteilungsleiter
  • QM-Leiter
  • QM-Mitarbeiter
  • Entwicklungsleiter
  • Tool-Verantwortliche
  • Prozess-Verantwortliche
  • Validierungs-Verantwortliche