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Software für Medizin und Pharmazie - aber sicher!

Teil 4: Part 11 Compliance - sicher im Dschungel elektronischer Daten

Termine

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In Medizin und Pharmazie ist es für die Zulassung im amerikanischen Markt erforderlich den Nachweis zu erbringen, dass Sie die Standards für „electronic data records“ (21 CFR Part11) erfüllen, wenn Teile Ihres Herstellungs- oder Entwicklungsprozesses auf elektronischen Daten beruhen.

In unserem Webinar erfahren Sie, worauf Sie bei der Verwaltung elektronischer Datensätze achten müssen und wie Sie den sicheren Umgang mit elektronischen Daten normenkonform dokumentieren.

Dieser Technologie Cast ist genau das Richtige für Sie, wenn Sie...

  • einen Überblick zum Thema „Electronic Data Records“ erhalten wollen,
  • 21 CFR Part11 Compliance normenkonform nachweisen müssen,
  • unsicher sind, ob ihr Entwicklungs- oder Produktionsprozess den Compliance-Anforderungen unterliegt,
  • unseren Experten in einer Q&A-Session Ihre Fragen stellen möchten.

Wer sollte teilnehmen?

  • Abteilungsleiter
  • QM-Leiter
  • QM-Mitarbeiter
  • Entwicklungsleiter
  • Entwicklungsingenieure
  • Tool-,  Prozess- und Validierungs- Verantwortliche