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Workflow-basierte Validierung in Medizintechnik und Pharmazie

Termine

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In diesem Webinar stellen wir Ihnen gemeinsam mit unserem Partner Polarion unser Framework zur Validierung von Produkten, Prozessen, Werkzeugen und Produktionsanlagen in Medizintechnik und Pharmazie vor.

Nehmen Sie an diesem kostenlosen 45-minütigen Webinar teil und lernen Sie, wie Sie die Qualität Ihres Validierungsprozesses steigern und mit einem Komplettpaket aus Werkzeugen und Dienstleistungen Ihre Validierung normenkonform, systematischer und nachvollziehbarer gestalten können.

Agenda:

  • Workflow-basierte Validierung
  • Demo der durchgängigen Werkzeugkette
  • Erstellen und Verwalten von Anforderungen
  • Modellieren, Ableiten und Visualisieren der Validierungstestfälle
  • Verwalten der Validierungstestfälle
  • Durchführen der Validierung
  • Erzeugung der Validierungsdokumente
  • Konformität zu ISO 13485, FDA 21 CFR 820 und GAMP 5
  • Zusammenfassung
  • Q&A-Session

Bei diesem Know-how-Transfer zwischen den Anwendern von heute und morgen erfahren Sie, wie Sie Polarion Software Produkte und Lösungen gewinnbringend einsetzen können.

Dieser Technologie Cast ist genau das Richtige für Sie, wenn Sie...

  • eine Vorgehensweise zur Validierung suchen
  • die Qualität Ihres Validierungsprozesses steigern möchten.
  • mit einem Komplettpaket aus Werkzeugen und Dienstleistungen einen normenkonformen, integrierten Prozess erreichen möchten.
  • Anforderungen, Validierungstestfälle und Validierungsszenarien einfach und schnell erfassen und verwalten möchten - mit Polarion LiveDoc.
  • die Findung der Validierungstestfälle systematisieren und nachvollziehbarer gestalten möchten.
  • Ihre Validierungsdokumente bisher mit MS Office erstellen und verwalten und Ihre Arbeitsweise effizienter gestalten möchten.
  • Polarion validieren müssen
  • unseren Experten in einer Q&A-Session Ihre Fragen stellen möchten. 

Wer sollte teilnehmen?

  • QM-Leiter
  • QM-Mitarbeiter
  • Entwicklungsleiter
  • Tool-Verantwortliche
  • Prozess-Verantwortliche
  • Validierungs-Verantwortliche