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Qualitätssicherung in der Medizin

Inhalt

  • regulatorische Anforderungen und Standards
  • grundlegende Philosophie
  • Vorgehensmodelle
  • Kernprozesse der SW-Entwicklung
  • Methoden des SW-Testens
  • Grundlagen des modellzentrierten Testens
  • Testmanagement (Testplanung, partieller Test, Variantenmanagement)
  • Testberichte
  • 21 CFR Part 11
  • Usability

Termine

  Derzeit sind keine Veranstaltungen geplant.

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Seminardauer 3 Tage
Zielgruppen Softwareentwickler, Softwaretester, Projektleiter in der Medizintechnik
Teilnehmeranzahl maximal 10
Voraussetzungen Grundkenntnisse des Entwicklungsprozesses in der Medizintechnik erwünscht
Zertifikat Die Teilnehmer erhalten ein Zertifikat über die Teilnahme.
Kosten 1.450,00 € zzgl. 19 % MwSt., inkl. Lehrgangsunterlagen, Verpflegung und Erfrischungen.

Die Anforderungen an die Qualitätssicherung bei medizinischer Software werden zunehmend strenger. Dadurch entstehen den Herstellern zusätzliche Verpflichtungen, deren Motivation nicht zwangsläufig allen beteiligten Entwicklern und Testern transparent ist. Diese Schulung vermittelt eine Vorstellung, welche regulatorischen Anforderungen es gibt und woher sie stammen.

Darüber hinaus werden grundlegende Methoden des Softwaretestens im Allgemeinen und des modellzentrierten Testens im Besonderen vermittelt. Der dritte Tag ist dem Testmanagement und weiterführenden Themen (Usability, Validierung, 21 CFR Part 11) gewidmet.

Haben sie zusätzliches Interesse an dem Seminar Validierung in der Pharmabranche? Dann empfehlen wir Ihnen das Seminar Qualitätssicherung in Medizin und Pharma. Dieses Seminar umfasst den Inhalt beider Seminare.