sepp.med bietet Ihnen die Möglichkeit, eine Schnellreise durch die Fallstricke der medizinischen Software-Entwicklung zu erleben. In dieser Webinarreihe werden in 5 Terminen diese verschiedenen Themen angesprochen:

• Teil 1 - Requirements Engineering & Management
• Teil 2 - Entwicklung
• Teil 3 - QS & Test
• Teil 4 - Validierung
• Teil 5 - Prozesskonformität

Teil 4 - "Validierung" behandelt die Themen:

• Validierung – was ist das eigentlich?
• Produkt -Validierung
• Prozess-Validierung
• Werkzeug-Validierung
• Validierung von Produktionsanlagen
• Retrospektive Validierung
• Umgang mit Änderungen und Re-Validierung
• Modellbasierte Validierung
• Konformität zu MPG, ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820

Dieses Webinar ist genau das Richtige für Sie, wenn Sie...

• Ihre Produkte, Entwicklungswerkzeuge und -prozesse normkonform validieren wollen
• den Validierungsaufwand für Werkzeuge und –Prozesse optimieren wollen
• sich nicht trauen, Prozesse anzupassen oder Werkzeuge einzusetzen, weil Sie vor dem Validierungsaufwand zurückschrecken
• bei Prozess- oder Werkzeuganpassungen gezielt revalidieren möchten, so dass sie schnell und sicher wieder produzieren können
• seit einiger Zeit Prozesse, Werkzeuge oder Produktionsanlagen einsetzen, zu denen aber gar keine Validierungsdokumentation vorhanden ist
• unseren Experten Fragen stellen möchten

Das Ziel dieser Webinarreihe ist es, einen Einblick in die (Un-)Tiefen der medizinischen SW-Entwicklung zu geben. Was sollte man besser nicht machen, worauf muss auf jeden Fall geachtet werden, etc..
Von der Idee (Requirements Engineering) über die Ausführung (Entwicklung & Test) bis hin zur Validierung (Haben wir das richtige System entwickelt?) und wie werden die regulatorischen Vorgaben umgesetzt?