Validierung in der Medizintechnik, Teil 1: Wer? Wie? Was? Wieso? Weshalb? Warum?
26. Oktober 2022
Webinar:
Validierung in der Medizintechnik, Teil 1: Wer? Wie? Was? Wieso? Weshalb? Warum?
26. Oktober 2022, 10:00 Uhr
Referent: Christopher Schleicher
„Wer? Wie? Was? Wieso? Weshalb? Warum? – Wer nicht validiert, bekommt keine Zulassung.“
Keine Sorge, unser Experte Christopher Schleicher wird in Ihrem Webinar nicht die Abwandlung des Sesamstraßen-Songs anstimmen. Stattdessen gibt er eine profunde Einführung in Validierungsprozesse und ‑methoden für Softwareprodukte, die in sicherheitskritischen Branchen notwendig und meist sogar normativ gefordert sind.
Das lernen Sie in diesem Webinar:
- „Wer?“
Wer sollte/muss validieren? Es können sowohl Hersteller (Produkte, Prozesse) als auch Nutzer von Tools betroffen sein. „Wie?“
Wie wird wann validiert? Was ist der Unterschied zwischen CSV und CSA?
Wie ist der Ablauf einer Validierung und wer ist am Prozess beteiligt?
Und was genau ist der Unterschied zwischen Validierung und Verifikation?- „Was?“
Was wird validiert: Produkte, Prozesse, Werkzeuge? - „Wieso, weshalb, warum?“
Einerseits ist Validierung vor allem in sicherheitskritischen Branchen oft normativ gefordert, so dass ihre Durchführung und die entsprechenden Nachweise zwingend erforderlich sind. Andererseits ist Validierung auch in Umfeldern ohne strenge regulatorische Anforderungen ein sinnvoller Selbstschutz und dient der Qualitätssicherung.
Für wen ist dieses Webinar optimal?
Rolle, Aufgabe:
Projektverantwortliche und ‑teammitglieder, die sich um die Entwicklung von Produkten in sicherheitskritischen Bereichen kümmern
Wissenslevel:
Einsteiger
Schwerpunkt:
Medizintechnik
Referent:
Christopher Schleicher
Christopher Schleicher arbeitet im Bereich Medical Engineering bei sepp.med und berät Kunden zu den Themen ISO 13485, digitale Gesundheitsanwendungen sowie UI- und UX-Design. Zusätzlich ist er im Softwaretest tätig.