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2022-05-27T00:00:00+02:00
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Webinar:
Validierung in der Medizintechnik: Wer? Wie? Was? Wieso? Weshalb? Warum?

27. Juli 2022, 10:00 Uhr

Refe­ren­tin: Julia Lichtblau

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„Wer? Wie? Was? Wieso? Weshalb? Warum? – Wer nicht validiert, bekommt keine Zulassung.“

Kei­ne Sor­ge, unse­re Exper­tin Julia Licht­blau wird in ihrem Webi­nar nicht die Abwand­lung des Sesam­stra­­ßen-Songs anstim­men. Statt­des­sen gibt sie eine pro­fun­de Ein­füh­rung in Vali­die­rungs­pro­zes­se und ‑metho­den für Soft­ware­pro­duk­te, die in sicher­heits­kri­ti­schen Bran­chen not­wen­dig und meist sogar nor­ma­tiv gefor­dert sind.

Das lernen Sie in diesem Webinar:

  • „Wer?“
    Wer sollte/muss vali­die­ren? Es kön­nen sowohl Her­stel­ler (Pro­duk­te, Pro­zes­se) als auch Nut­zer von Tools betrof­fen sein.
  • „Wie?“
    Wel­che Metho­den kom­men zum Ein­satz? Risi­ko­ba­sier­te, modell­ba­sier­te, work­flow­ba­sier­te oder tool­ge­stütz­te Vali­die­rung – was eig­net sich für wel­chen Anwen­dungs­fall? Und was genau ist der Unter­schied zwi­schen Vali­die­rung und Verifikation?
  • „Was?“
    Was wird vali­diert: Pro­duk­te, Pro­zes­se, Werkzeuge?
  • „Wie­so, wes­halb, warum?“
    Einer­seits ist Vali­die­rung vor allem in sicher­heits­kri­ti­schen Bran­chen oft nor­ma­tiv gefor­dert, so dass ihre Durch­füh­rung und die ent­spre­chen­den Nach­wei­se zwin­gend erfor­der­lich sind. Ande­rer­seits ist Vali­die­rung auch in Umfel­dern ohne stren­ge regu­la­to­ri­sche Anfor­de­run­gen ein sinn­vol­ler Selbst­schutz und dient der Qualitätssicherung.

Für wen ist dieses Webinar optimal?

Rol­le, Aufgabe:
Pro­jekt­ver­ant­wort­li­che und ‑team­mit­glie­der, die sich um die Ent­wick­lung von Pro­duk­ten in sicher­heits­kri­ti­schen Berei­chen kümmern

Wis­sens­le­vel:
Einsteiger

Schwer­punkt:
Medizintechnik

Die Teil­nah­me am Webi­nar ist kos­ten­los. Mel­den Sie sich jetzt an!

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Referentin:

Julia Lichtblau

Julia Licht­blau ist Con­sul­tant im Bereich Medi­cal Engi­nee­ring und seit 2017 Teil des sepp.med Teams. Sie ist Exper­tin auf dem Gebiet der Vali­die­rung im Medi­­­zin­­tech­­nik-Umfeld und hat in Ihrer Funk­ti­on als Con­sul­tant vie­le Vali­die­rungs­pro­jek­te begleitet.

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