Seit 2010 gehört Andre­as Resch zur sepp.med Fami­lie. Er betreut als Teil­pro­jekt­lei­ter im Pro­jekt „Tool-Klas­si­fi­zie­rung“ an unse­rem Stand­ort in Wolfs­burg Kun­den aus der Auto­mo­bil­bran­che. Im Inter­view schil­dert er, wie er sepp.med ken­nen­ge­lernt hat und was er an sei­nem Job beson­ders schätzt.

Medi­zin­tech­nik­her­stel­ler, die ein agi­les Vor­ge­hens­mo­dell wie z.B. SCRUM ein­set­zen möch­ten, ste­hen vor einem Dilem­ma. Im agi­len Test gibt es streng genom­men die Test­stu­fe „Sys­tem­test“ nicht mehr. Statt­des­sen ist die Rede von „Test­qua­dran­ten“. IEC 62304 for­dert jedoch expli­zit einen Soft­ware-Sys­tem­test für alle Sicher­heits­klas­sen. Dies führt dazu, dass die meis­ten Fir­men in der Medi­zin­tech­nik hybri­de Vor­ge­hens­mo­del­le ein­set­zen. Doch ist dies über­haupt erfor­der­lich? Las­sen sich die For­de­run­gen aus IEC 62304 und 21 CFR 820 nicht auch mit den Test­qua­dran­ten erfül­len? Wo lie­gen die Stär­ken und Schwä­chen der Test­qua­dran­ten im Ver­gleich zu den Test­stu­fen? Was sind über­haupt Test­qua­dran­ten und wel­che Test­ar­ten fin­den sich wo wie­der? Im letz­ten Teil unse­rer Web­i­nar-Rei­he „Veri­fi­ka­ti­on und Vali­die­rung in der Medi­zin­tech­nik“ dis­ku­tie­ren wir genau die­se Fra­gen. Dr. Anne Kra­mer zeigt, wel­che Metho­den sich bewährt haben, und wo erfah­rungs­ge­mäß Fall­stri­cke zu erwar­ten sind.

📍 Gleich vor­mer­ken! Wir sind mit unse­ren Exper­ten auf der @contact_messe @uni_fau !!! Mat­thi­as Pruksch hält am ers­ten Tag der zwei­tä­gi­gen Ver­an­stal­tung den Fach­vor­trag „Soft­ware-Qua­li­tät für daten­ge­trie­be­ne Anwen­dun­gen, ins­be­son­de­re in der Medi­zin­tech­nik“. Unter dem Mot­to „CONTACT goes digi­tal“ fin­det die Job­mes­se der Fried­rich-Alex­an­der-Uni­ver­si­tät Erlan­gen-Nürn­berg in die­sem Jahr als Online-Ver­an­stal­tung statt. Ler­ne dort am 24. Novem­ber sepp.med ken­nen. Für unse­re span­nen­den Pro­jek­te im Bereich Digi­ta­li­sie­rung und IoT suchen wir Dich. 

Was macht ein Test­ma­na­ger bei sepp.med? Das erklärt unser Kol­le­ge Rolf Wag­ner am 4. Novem­ber in sei­nem Web­i­nar „Aus dem Leben eines Test­ma­na­gers – Best Prac­ti­ces und Über­le­bens­tipps für den Pro­jekt­all­tag“. Jetzt schnell anmelden.

Das sind Felix Win­ter und Joa­chim Plank – zwei unse­rer Busi­ness Deve­lo­p­ment Con­sul­tants. Sie suchen Ver­stär­kung. Du hast Erfah­rung im Busi­ness Deve­lo­p­ment Manage­ment? Dei­ne Affi­ni­tät zu moder­nen Soft­ware­tech­no­lo­gien, Digi­ta­li­sie­rung und Kennt­nis­se rund um den Soft­ware-Life-Cycle machen es dir leicht, mit Kun­den ins Gespräch zu kom­men und Fra­ge­stel­lun­gen auf­zu­grei­fen und zu ver­ste­hen? Dann freu­en wir uns dar­auf, dich kennenzulernen.