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Qualitätssicherung in der Medizin

Die­se Schu­lung ver­mit­telt eine Vor­stel­lung, wel­che regu­la­to­ri­schen Anfor­de­run­gen es gibt und woher sie stammen.

20 Jahre sepp.med Akademie

Die Anfor­de­run­gen an die Qua­li­täts­si­che­rung bei medi­zi­ni­scher Soft­ware wer­den zuneh­mend stren­ger. Dadurch ent­ste­hen den Her­stel­lern zusätz­li­che Ver­pflich­tun­gen, deren Moti­va­ti­on nicht zwangs­läu­fig allen betei­lig­ten Ent­wick­lern und Tes­tern trans­pa­rent ist. Die­se Schu­lung ver­mit­telt eine Vor­stel­lung, wel­che regu­la­to­ri­schen Anfor­de­run­gen es gibt und woher sie stammen.

Dar­über hin­aus wer­den grund­le­gen­de Metho­den des Soft­ware­tes­tens im All­ge­mei­nen und des modell­zen­trier­ten Tes­tens im Beson­de­ren ver­mit­telt. Der drit­te Tag ist dem Test­ma­nage­ment und wei­ter­füh­ren­den The­men (Usa­bi­li­ty, Vali­die­rung, 21 CFR Part 11) gewidmet.

Haben sie zusätz­li­ches Inter­es­se an dem Semi­nar Vali­die­rung in der Phar­ma­bran­che? Dann emp­feh­len wir Ihnen das Semi­nar Qua­li­täts­si­che­rung in Medi­zin und Phar­ma. Die­ses Semi­nar umfasst den Inhalt bei­der Semi­na­re.

  • regu­la­to­ri­sche Anfor­de­run­gen und Standards
  • grund­le­gen­de Philosophie
  • Vor­ge­hens­mo­del­le
  • Kern­pro­zes­se der SW-Entwicklung
  • Metho­den des SW-Testens
  • Grund­la­gen des modell­zen­trier­ten Testens
  • Test­ma­nage­ment (Test­pla­nung, par­ti­el­ler Test, Variantenmanagement)
  • Test­be­rich­te
  • 21 CFR Part 11
  • Usa­bi­li­ty
  • Semi­nardau­er:
    3 Tage
  • Ziel­grup­pen:
    Soft­ware­ent­wick­ler, Soft­ware­tes­ter, Pro­jekt­lei­ter in der Medizintechnik
  • Teil­neh­mer­an­zahl: 
    maxi­mal 10
  • Vor­aus­set­zun­gen:
    Grund­kennt­nis­se des Ent­wick­lungs­pro­zes­ses in der Medi­zin­tech­nik erwünscht.
  • Zer­ti­fi­kat:
    Die Teil­neh­mer erhal­ten ein Zer­ti­fi­kat über die Teilnahme
  • Kos­ten:
    Preis auf Anfrage
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Weitere individuelle Schulungen und Workshops:

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Kon­takt­for­mu­lar Ste­pha­nie Kaiser
* Pflicht­feld