Software-Entwicklung für regulierte Märkte

Agil, skalierbar & normgerecht

FAQ Software-Entwicklung

Software-Engineering ist der ganzheitliche, methodische Rahmen (z. B. Anforderungsmanagement, Architektur, Qualitätssicherung). Software Entwicklung ist die operative Umsetzung. Wir verbinden beides, um normkonforme, wartbare Produkte zu liefern.

Je nach Branche u. a. IEC 62304, ISO 13485 und ISO 14971 (MedTech), Automotive SPICE und ISO 26262 (Automotive) sowie ISO/IEC 27001 für Informationssicherheit. Wir liefern die erforderlichen Nachweise und Dokumentationen.

Scoping & Kick-off → Anforderungen/Backlog → Architektur & Design → iterative Implementierung → Verifikation/Validierung → Release & Wartung. Mit klaren Quality-Gates, Definition of Ready/Done und lückenloser Traceability.