Application Lifecycle Management (ALM)

Komplexe Entwicklungsprozesse beherrschen

Application Lifecycle Management (ALM) vereint alle Phasen der Softwareentwicklung – von den Anforderungen bis zur Auslieferung – in einem durchgängigen, nachvollziehbaren Prozess. Durch integrierte Toolchains, klare Traceability und systematisches Vorgehen behalten Sie auch in komplexen Projekten jederzeit den Überblick.

Ob Medizinprodukteentwicklung, digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) oder softwareintensive Systeme: ALM sorgt für Struktur, Effizienz und Compliance – konform mit ISO 13485, IEC 62304 oder branchenspezifischen Vorgaben.

Struktur, Qualität und Nachvollziehbarkeit – Ihre Vorteile mit ALM

Ein durchdachtes ALM-Konzept schafft den Rahmen für erfolgreiche Softwareentwicklung – nachvollziehbar, skalierbar und regulatorisch abgesichert.

Ihre Vorteile im Überblick:

Nahtlose Traceability über den gesamten Entwicklungsprozess
Anforderungen, Design, Tests und Releases sind lückenlos miteinander verknüpft.
Zentrale Steuerung komplexer Projekte
Alle Beteiligten arbeiten in einer gemeinsamen Umgebung – mit klaren Prozessen und Rollen.
Toolchain-Integration von Requirements bis Release
Bestehende Tools werden effizient verknüpft (z. B. Jira, Polarion, Codebeamer, Git).
Erfüllung regulatorischer Anforderungen
ISO 13485, IEC 62304, MDR, FDA – ALM unterstützt die Nachweisführung in Audits.
Höhere Produktqualität durch durchgängige Kontrolle
Fehler werden früh erkannt, Entwicklungszyklen besser planbar.

Herausforderungen Automotive SPICE und wie sepp.med unterstützt

ALM erfolgreich meistern – mit sepp.med

Die Einführung oder Optimierung eines ALM-Systems kann schnell zur Herausforderung werden. Viele Unternehmen kämpfen mit unklaren Prozessen, inkonsistenten Tools oder fehlender End-to-End-Sichtbarkeit.

Typische Stolpersteine:

Verteilte Tools ohne Integration
Medienbrüche und manuelle Übergaben verursachen Intransparenz und Mehraufwand.
Keine durchgängige Traceability
Anforderungen und Tests lassen sich nicht sicher zuordnen.
Fehlende ALM-Strategie oder Know-how
Kein gemeinsames Verständnis, wie ALM in bestehende Prozesse eingebettet werden kann.

Unsere Lösung:
Wir begleiten Sie bei der Auswahl, Einführung und Optimierung Ihrer ALM-Umgebung – abgestimmt auf Ihre Unternehmensgröße, Branche und Tools:

Toolchain-Analyse & Auswahl passender Werkzeuge
Auf Wunsch herstellerneutral – oder spezifisch für z. B. Polarion, Codebeamer, Jira.
Definition und Implementierung durchgängiger Prozesse
Agile, V-Modell oder hybrid – wir bauen eine Traceability-Struktur, die zu Ihnen passt.
Schulung & Change-Management
Damit ALM nicht nur eingeführt, sondern auch gelebt wird.

ALM und KI: Wenn Ihr Produkt selbst KI enthält

Lernende Algorithmen, adaptive Steuerungssysteme, intelligente Auswertungsfunktionen: KI-Komponenten in regulierten Produkten stellen klassische ALM-Setups vor neue Herausforderungen. Denn KI-Modelle können driften, sich durch Retraining verändern und müssen im Betrieb kontinuierlich überwacht werden.

Regulatorische Vorgaben wie der Predetermined Change Control Plan (PCCP) der FDA oder ISO/IEC 42001 verlangen, dass dieser Lebenszyklus vollständig in Ihre ALM-Struktur eingebettet ist. Konkret: Traceability muss auch Modellversionen, Trainingsdaten und Validierungsergebnisse umfassen, nicht nur Requirements, Code und Testfälle.

Wir unterstützen Sie dabei, Ihr ALM fit für KI-basierte Produkte zu machen: prozesssicher, auditfest und normkonform.

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