Quality Insights

30.07.2026

KI-Kompetenzen im Informatikstudium
Was jetzt zählt

Über 90 Prozent der Studierenden nutzen KI-Tools. Doch bessere Ergebnisse bedeuten nicht automatisch mehr Können. Was das für Ihre nächsten Einstellungen bedeutet und welche Fähigkeit an Hochschulen zum neuen Lernziel wird.

23.07.2026

Wenn die KI codet
Welche Rolle bleibt dem Menschen?

Generative KI übernimmt inzwischen ganze Softwarekomponenten, doch in sicherheitskritischen Systemen bleibt der Mensch unverzichtbar. Erfahren Sie, wo KI beim Modernisieren von Legacy-Software wirklich Tempo bringt und warum Verifikation zum neuen Engpass wird.

14.07.2026

AI Act trifft MDR
Warum ein zweites QMS der falsche Weg ist

Der EU AI Act stellt SaMD-Hersteller vor eine neue Realität, auch wenn sich der entscheidende Stichtag durch den Digital Omnibus auf August 2028 verschoben hat. Wer die gewonnene Zeit richtig nutzt, baut kein zweites QMS auf, sondern ein stärkeres.

22.06.2026

5 Warnsignale, dass Ihr MedTech-QMS nicht AI-Act-ready ist

Der AI Act fordert ab August 2028 konkrete Nachweise für Hochrisiko-KI als Produktbestandteil. Doch viele MedTech-QMS haben blinde Flecken. Fünf Warnsignale zeigen, ob Handlungsbedarf besteht – und wie groß er ist.

28.05.2026

Wenn FMEA auf KI trifft
Warum getrennte Silos Audit-Risiken erzeugen

Wenn ein neuronales Netz Fußgänger erkennt, was genau ist dann der Fehlermodus, den Ihre FMEA beschreiben soll? Warum klassische Safety-Methoden bei KI im Fahrzeug an eine methodische Grenze stoßen.

27.05.2026

Externe Software-Qualitätssicherung in der Verwaltungs-IT
Wann und wie vergeben?

Fachkräftemangel, NIS-2 und DevSecOps-Pflicht stellen IT-Leiter in Behörden vor Qualitätsfragen, die interne Teams allein nicht mehr lösen können. Wie Sie externe QS-Vergaben strategisch begründen und richtig zuschneiden.

21.05.2026

Wenn die Operational Design Domain wächst, scheitern klassische Tests
SOTIF in der Automotive-Praxis

Ein KI-System besteht alle Track-Tests und versagt trotzdem im Feld. Kein Bug, kein Programmierfehler: ISO 21448 hat für genau dieses Phänomen einen Namen. Was das für Ihren Safety Case bedeutet.

04.05.2026

KI in der Software-Entwicklung
Warum Tools allein nicht reichen

KI-Tools sind in vielen Entwicklungsteams längst angekommen, doch der erhoffte Produktivitätssprung bleibt oft aus. Was zwischen Code-Vorschlag und automatisiertem Workflow fehlt, und wie sich die Lücke schließen lässt.

30.04.2026

Validierung am Limit?
Warum dokumentenlastige CSV in der Medizintechnik an ihre Grenzen stößt

80 % Dokumentation, 20 % echtes Testen – so sieht Validierung in vielen MedTech-Unternehmen aus. Warum dieses Verhältnis zum Risiko wird und welcher Paradigmenwechsel längst begonnen hat.