Quality Insights

28.05.2026

Wenn FMEA auf KI trifft
Warum getrennte Silos Audit-Risiken erzeugen

Wenn ein neuronales Netz Fußgänger erkennt, was genau ist dann der Fehlermodus, den Ihre FMEA beschreiben soll? Warum klassische Safety-Methoden bei KI im Fahrzeug an eine methodische Grenze stoßen.

27.05.2026

Externe Software-Qualitätssicherung in der Verwaltungs-IT
Wann und wie vergeben?

Fachkräftemangel, NIS-2 und DevSecOps-Pflicht stellen IT-Leiter in Behörden vor Qualitätsfragen, die interne Teams allein nicht mehr lösen können. Wie Sie externe QS-Vergaben strategisch begründen und richtig zuschneiden.

21.05.2026

Wenn die Operational Design Domain wächst, scheitern klassische Tests
SOTIF in der Automotive-Praxis

Ein KI-System besteht alle Track-Tests und versagt trotzdem im Feld. Kein Bug, kein Programmierfehler: ISO 21448 hat für genau dieses Phänomen einen Namen. Was das für Ihren Safety Case bedeutet.

04.05.2026

KI in der Software-Entwicklung
Warum Tools allein nicht reichen

KI-Tools sind in vielen Entwicklungsteams längst angekommen, doch der erhoffte Produktivitätssprung bleibt oft aus. Was zwischen Code-Vorschlag und automatisiertem Workflow fehlt, und wie sich die Lücke schließen lässt.

30.04.2026

Validierung am Limit?
Warum dokumentenlastige CSV in der Medizintechnik an ihre Grenzen stößt

80 % Dokumentation, 20 % echtes Testen – so sieht Validierung in vielen MedTech-Unternehmen aus. Warum dieses Verhältnis zum Risiko wird und welcher Paradigmenwechsel längst begonnen hat.

23.04.2026

Hybrid-Fallpauschalen (Hybrid-DRG)
Klinik-IT vor der sektoralen Integrationsprobe

Ab 2026 fallen rund eine Million bisher stationäre Fälle unter Hybrid-DRG. Was das für die IT-Architektur von Kliniken und Medizinischen Versorgungszentren bedeutet und warum jetzt der richtige Zeitpunkt ist, Schnittstellenlandschaften strukturell neu zu denken.

22.04.2026

KI in der Praxis
Rückblick auf den Afterwork Exchange

Wie etabliert man eine KI-Kultur im Unternehmen? Was bedeutet der EU AI Act für regulierte Branchen? Beim ersten Afterwork Exchange „Business Impact: AI“ von sepp.med diskutierten Entscheider und Experten diese Fragen. Die Antworten waren überraschend konkret.

31.03.2026

Deutschland-Stack für Verwaltungs-IT
Was „DevSecOps only“ konkret bedeutet

Der IT-Planungsrat hat im März 2026 den Deutschland-Stack verabschiedet. Einer der Kerngrundsätze: „DevSecOps only“. Was dieser Beschluss für Entwicklungs- und Testprozesse in Behörden bedeutet – und wo Sie heute schon ansetzen können.

24.03.2026

Reasoning-KI im Audit
So wird Erklärbarkeit prüfbar

Reasoning-LLMs begründen ihre Antworten in natürlicher Sprache. Das eröffnet neue Möglichkeiten für Audits in regulierten Branchen. Voraussetzung: Die Begründungen selbst werden Teil der Qualitätssicherung.