Quality Insights

Der Blog von sepp.med
Kalender Kalender Kalender Kalender 06.10.2026
CRA-Meldepflicht (Cyber Resilience Act)
Was in den ersten 24 Stunden wirklich passieren muss

Seit dem 11. September 2026 gilt die CRA-Meldepflicht: Frühwarnung binnen 24 Stunden, auch am Wochenende. Dieser Beitrag zeigt, was Hersteller vorbereiten müssen, und liefert einen Ablauf für die ersten 24 Stunden zum Durchspielen.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 29.09.2026
Drei KI-Aufgaben im Software-Test, die oft vermischt werden

Das Release ist terminiert, die Testkapazität knapp, und KI schreibt mit. Warum Software-Test dadurch zur Sourcing-Frage wird und welche drei KI-Aufgaben Sie auseinanderhalten sollten, bevor Sie über Aufbau oder Zukauf entscheiden.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 15.09.2026
Software-Test selbst aufbauen
Die versteckte Rechnung

Testkompetenz komplett intern aufzubauen wirkt naheliegend. Doch die teuersten Posten stehen in keinem Business Case. Welche das sind und ab wann sich der Zukauf rechnet, zeigt dieser Artikel.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 11.09.2026
Die Talentpyramide kippt
Warum Ihre erfahrensten Engineers zum knappsten Gut im Team werden

KI macht Code billig, doch die Prüfkapazität Ihrer erfahrensten Engineers wird zum Engpass. Was aktuelle Studien über die kippende Talentpyramide zeigen und was Führungskräfte in regulierten Branchen jetzt konkret tun können.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 20.08.2026
Warum 96 Prozent der Entwickler KI-Code misstrauen, aber nur die Hälfte ihn prüft

96 Prozent der Entwickler misstrauen KI-Code, nur 48 Prozent prüfen ihn wirklich. Der Grund liegt im Flow-Effekt von Vibe Coding, und in dem, was dagegen hilft.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 30.07.2026
KI-Kompetenzen im Informatikstudium
Was jetzt zählt

Über 90 Prozent der Studierenden nutzen KI-Tools. Doch bessere Ergebnisse bedeuten nicht automatisch mehr Können. Was das für Ihre nächsten Einstellungen bedeutet und welche Fähigkeit an Hochschulen zum neuen Lernziel wird.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 23.07.2026
Wenn die KI codet
Welche Rolle bleibt dem Menschen?

Generative KI übernimmt inzwischen ganze Softwarekomponenten, doch in sicherheitskritischen Systemen bleibt der Mensch unverzichtbar. Erfahren Sie, wo KI beim Modernisieren von Legacy-Software wirklich Tempo bringt und warum Verifikation zum neuen Engpass wird.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 14.07.2026
AI Act trifft MDR
Warum ein zweites QMS der falsche Weg ist

Der EU AI Act stellt SaMD-Hersteller vor eine neue Realität, auch wenn sich der entscheidende Stichtag durch den Digital Omnibus auf August 2028 verschoben hat. Wer die gewonnene Zeit richtig nutzt, baut kein zweites QMS auf, sondern ein stärkeres.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 22.06.2026
5 Warnsignale, dass Ihr MedTech-QMS nicht AI-Act-ready ist

Der AI Act fordert ab August 2028 konkrete Nachweise für Hochrisiko-KI als Produktbestandteil. Doch viele MedTech-QMS haben blinde Flecken. Fünf Warnsignale zeigen, ob Handlungsbedarf besteht – und wie groß er ist.
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