Certified Professional for Medical Software (CPMS) – Foundation Level

Regulatorische Anforderungen an medizinische Software:

• Einführung in MDR, IEC 62304, ISO 14971 und andere relevante Normen.
• Bedeutung von Konformität und Zertifizierung in der Medizintechnik.

Risikomanagement:

• Identifikation und Bewertung von Risiken in der Softwareentwicklung.
• Entwicklung effektiver Maßnahmen zur Risikominderung.

Software-Engineering:

• Agile und klassische Methoden zur Entwicklung medizinischer Software.
• Testverfahren und deren Integration in den Entwicklungsprozess.

Usability und Benutzerzentrierung:

• Gestaltung benutzerfreundlicher Software und intuitive Benutzeroberflächen.
• Umsetzung der IEC 62366-Anforderungen für Usability Engineering.

Qualitäts- und Dokumentationsmanagement:

• Erstellung von Technischen Dateien und Entwicklungsdokumentationen.
• Strategien zur Einhaltung gesetzlicher Anforderungen.

IT-Security:

• Einführung in Sicherheitsanforderungen und Datenschutz (DSGVO).
• Maßnahmen zum Schutz sensibler medizinischer Daten.

Medizinische Informatik:

• Integration und Verarbeitung von medizinischen Daten.
• Standards wie HL7 und FHIR in der Praxis.

Nach Abschluss der Schulung können Teilnehmer die Prüfung zum Certified Professional for Medical Software – Foundation Level ablegen. Mit diesem international anerkannten Zertifikat verbessern Sie Ihre beruflichen Perspektiven und heben sich auf dem Arbeitsmarkt hervor.

• Erhöhung Ihrer Expertise in der medizinischen Softwareentwicklung.
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance in Ihren Projekten.
• Verbesserung der Softwarequalität und Usability.
• Internationale Anerkennung durch ein renommiertes Zertifikat.
• Karrierevorteile in einer stark wachsenden Branche.

• Voraussetzungen: Grundkenntnisse in der Softwareentwicklung und erste Erfahrungen mit Medizinprodukten sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.
• Zertifikat:  Die Teilnehmer erhalten ein Zertifikat über die Teilnahme.

Das CPMS-Training richtet sich an:

• Softwareentwickler, -architekten und -designer im Bereich Medizintechnik.
• Testmanager und Qualitätsmanager.
• Regulatory Affairs Manager.
• Projektmanager und Produktmanager.
• Mitarbeitende von Aufsichtsbehörden und Zertifizierungsstellen.

Die Entwicklung medizinischer Software unterliegt strengen regulatorischen Anforderungen und stellt Entwickler vor komplexe Herausforderungen. Mit der CPMS-Zertifizierung qualifizieren Sie sich für diese anspruchsvolle Branche und erlangen die nötigen Kompetenzen, um Software zu entwickeln, die höchsten Qualitäts- und Sicherheitsansprüchen gerecht wird.