Application Lifecycle Management (ALM) vereint alle Phasen der Softwareentwicklung – von den Anforderungen bis zur Auslieferung – in einem durchgängigen, nachvollziehbaren Prozess. Durch integrierte Toolchains, klare Traceability und systematisches Vorgehen behalten Sie auch in komplexen Projekten jederzeit den Überblick.
Ob Medizinprodukteentwicklung, digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) oder softwareintensive Systeme: ALM sorgt für Struktur, Effizienz und Compliance – konform mit ISO 13485, IEC 62304 oder branchenspezifischen Vorgaben.
Ein durchdachtes ALM-Konzept schafft den Rahmen für erfolgreiche Softwareentwicklung – nachvollziehbar, skalierbar und regulatorisch abgesichert.
Ihre Vorteile im Überblick:
Nahtlose Traceability über den gesamten EntwicklungsprozessAnforderungen, Design, Tests und Releases sind lückenlos miteinander verknüpft.
Zentrale Steuerung komplexer ProjekteAlle Beteiligten arbeiten in einer gemeinsamen Umgebung – mit klaren Prozessen und Rollen.
Toolchain-Integration von Requirements bis ReleaseBestehende Tools werden effizient verknüpft (z. B. Jira, Polarion, Codebeamer, Git).
Erfüllung regulatorischer AnforderungenISO 13485, IEC 62304, MDR, FDA – ALM unterstützt die Nachweisführung in Audits.
Höhere Produktqualität durch durchgängige KontrolleFehler werden früh erkannt, Entwicklungszyklen besser planbar.
Die Einführung oder Optimierung eines ALM-Systems kann schnell zur Herausforderung werden. Viele Unternehmen kämpfen mit unklaren Prozessen, inkonsistenten Tools oder fehlender End-to-End-Sichtbarkeit.
Typische Stolpersteine:
Verteilte Tools ohne IntegrationMedienbrüche und manuelle Übergaben verursachen Intransparenz und Mehraufwand.
Keine durchgängige TraceabilityAnforderungen und Tests lassen sich nicht sicher zuordnen.
Fehlende ALM-Strategie oder Know-howKein gemeinsames Verständnis, wie ALM in bestehende Prozesse eingebettet werden kann.
Unsere Lösung:Wir begleiten Sie bei der Auswahl, Einführung und Optimierung Ihrer ALM-Umgebung – abgestimmt auf Ihre Unternehmensgröße, Branche und Tools:
Toolchain-Analyse & Auswahl passender WerkzeugeAuf Wunsch herstellerneutral – oder spezifisch für z. B. Polarion, Codebeamer, Jira.
Definition und Implementierung durchgängiger ProzesseAgile, V-Modell oder hybrid – wir bauen eine Traceability-Struktur, die zu Ihnen passt.
Schulung & Change-ManagementDamit ALM nicht nur eingeführt, sondern auch gelebt wird.
Lernende Algorithmen, adaptive Steuerungssysteme, intelligente Auswertungsfunktionen: KI-Komponenten in regulierten Produkten stellen klassische ALM-Setups vor neue Herausforderungen. Denn KI-Modelle können driften, sich durch Retraining verändern und müssen im Betrieb kontinuierlich überwacht werden.
Regulatorische Vorgaben wie der Predetermined Change Control Plan (PCCP) der FDA oder ISO/IEC 42001 verlangen, dass dieser Lebenszyklus vollständig in Ihre ALM-Struktur eingebettet ist. Konkret: Traceability muss auch Modellversionen, Trainingsdaten und Validierungsergebnisse umfassen, nicht nur Requirements, Code und Testfälle.
Wir unterstützen Sie dabei, Ihr ALM fit für KI-basierte Produkte zu machen: prozesssicher, auditfest und normkonform.
Mehr zu Qualitätssicherung für KI-Systeme
ALM umfasst die ganzheitliche Planung, Steuerung und Nachverfolgung aller Phasen der Softwareentwicklung – vom Requirement bis zum Release.
Es schafft Nachvollziehbarkeit, sichert Qualität und vereinfacht die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Gemeinsam analysieren wir Ihre bestehende Umgebung, definieren Prozesse und integrieren Tools Schritt für Schritt – praxisnah und mit Blick auf Akzeptanz im Team.
Für Unternehmen mit komplexen Softwareprojekten – v. a. in regulierten Bereichen wie Medizintechnik, Pharma, Automotive oder Energie.
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