Internationale MedTech-Unternehmen stehen vor komplexen Herausforderungen beim Eintritt in den deutschen Gesundheitsmarkt. Wir von sepp.med begleiten Sie von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Integration Ihres Medizinprodukts – inklusive technischer Anbindung, MDR-konformer Zulassung und Markteinführung in Kliniken und Praxen.
Internationale MedTech-Unternehmen stoßen beim Eintritt in den deutschen Gesundheitsmarkt häufig auf regulatorische, technische und kulturelle Barrieren. sepp.med bietet Ihnen praxisnahe Lösungen, um diese Herausforderungen effizient zu meistern:
Als erfahrener Partner unterstützen wir internationale MedTech-Hersteller umfassend – von der technischen Anbindung über regulatorische Zulassung bis hin zur Markterschließung.
Entwicklung maßgeschneiderter Schnittstellen (z. B. HL7, FHIR, DICOM)
Middleware-Entwicklung und Anpassung an Klinikprozesse
Reibungslose Integration in bestehende Krankenhaus-IT-Systeme (KIS, RIS, PACS)
Erstellung und Überarbeitung technischer Dokumentation nach MDR
Unterstützung bei CE-Zertifizierung und klinischer Bewertung
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten EU- und Landesvorgaben
Sprachliche und kulturelle Anpassung von UI, Benutzerführung und Dokumentation
DSGVO-konforme Verarbeitung und Speicherung von Patientendaten
UX-Optimierung für klinische Anwendbarkeit und Akzeptanz im Alltag
Initiierung und Begleitung von Pilotprojekten mit deutschen Kliniken
Zugang zu relevanten Referenzkunden und Meinungsträgern im Gesundheitswesen
Aufbau und Erweiterung von Vertriebs-, Service- und Partnernetzwerken
CE-Kennzeichnung nach MDR, vollständige technische Dokumentation, ggf. klinische Bewertung.
Wir entwickeln individuelle Schnittstellen und gewährleisten die Anbindung an Systeme wie KIS, RIS oder PACS.
Abhängig von Reifegrad und Produktkomplexität: typischerweise 6–18 Monate – wir helfen, diesen Zeitraum zu verkürzen.
Ja, wir vermitteln gezielt Pilotprojekte mit ausgewählten Kliniken.
Ja, wir lokalisieren UI, Schulungsunterlagen und Produktdokumentation für den deutschsprachigen Markt.
Vorname:
Nachname:
E-Mail-Adresse:
Telefonnummer:
Betreff:
Ihre Nachricht:
Ja, ich bin einverstanden, dass meine personenbezogenen Daten elektronisch erhoben und gespeichert werden. Meine Daten werden nur zum Zweck der Beantwortung meiner Anfragen verwendet. Die Datenschutzhinweise habe ich zur Kenntnis genommen.
Sie sehen gerade einen Platzhalterinhalt von OpenStreetMap. Um auf den eigentlichen Inhalt zuzugreifen, klicken Sie auf die Schaltfläche unten. Bitte beachten Sie, dass dabei Daten an Drittanbieter weitergegeben werden.
Sie müssen den Inhalt von hCaptcha laden, um das Formular abzuschicken. Bitte beachten Sie, dass dabei Daten mit Drittanbietern ausgetauscht werden.
Sie sehen gerade einen Platzhalterinhalt von Google Maps. Um auf den eigentlichen Inhalt zuzugreifen, klicken Sie auf die Schaltfläche unten. Bitte beachten Sie, dass dabei Daten an Drittanbieter weitergegeben werden.