Consulting

04.12.2025

Regulatory Affairs

Homologation: Warum Zertifizierung über Markterfolg oder Scheitern entscheidet

Ohne gültige Homologation kein Marktzugang: Der Zertifizierungsprozess entscheidet über Erfolg oder Scheitern bei Fahrzeugen und Medizinprodukten. Erfahren Sie, warum viele Unternehmen diesen kritischen Schritt unterschätzen – und wie Sie Verzögerungen und Mehrkosten vermeiden.

27.11.2025

ASQMS, Automotive SPICE®

ASQMS vs. ASPICE: Konkurrenz oder komplementäre Synergie?

ASPICE ist etabliert, ASQMS neu und für den chinesischen Markt verpflichtend. Wie unterscheiden sich die Standards konkret? Müssen Unternehmen wählen oder profitieren sie von einer Kombination? Ein technischer Vergleich zeigt Unterschiede und Synergien.

12.11.2025

ASQMS, Automotive SPICE®

ASQMS – Software-Qualitätsstandard aus China

ASQMS ist seit 2024 in China für die gesamte automobilen Lieferkette Pflicht. Erfahren Sie, was hinter dem neuen Software-Qualitätsstandard steckt, warum er für europäische Zulieferer relevant ist und wie sepp.med Sie bei der Umsetzung unterstützt.

30.10.2025

Künstliche Intelligenz, Regulatory Affairs

Cyber Resilience Act und KI in der Medizintechnik
Produktsicherheit praxisnah umsetzen

Wie KI die Produktentwicklung verändert und was der Cyber Resilience Act für sichere Software in der Medizintechnik verlangt. Mit Praxisrahmen, Risiken und Maßnahmen.

17.10.2025

Cyber-Security, Digitale Transformation

Quishing, Smishing und Co.
Unterschätzte Einfallstore in die medizinische Infrastruktur

Social Engineering bleibt eine der wirksamsten Angriffsarten auf Kliniken und Praxen. Der Beitrag analysiert Quishing, Smishing und Vishing, beschreibt beobachtete Szenarien und leitet daraus priorisierte Schutzmaßnahmen ab.

19.05.2025

Automotive SPICE®

Cybersicherheit trifft ASPICE
Wie sichere Prozesse die automobile Zukunft formen

Hier wird gezeigt, wie Cybersicherheit systematisch in das ASPICE-Prozessmodell integriert wird, um den steigenden Sicherheitsanforderungen vernetzter Fahrzeugsysteme gerecht zu werden. Von der Anforderungsanalyse bis zur Verifizierung.

05.05.2025

Cyber-Security

Threat-Modellierung

Wie lassen sich zukünftige Systeme wirksam vor Cyberangriffen schützen? Die Antwort liegt in der Threat-Modellierung – einem strukturierten Ansatz, der hilft, Sicherheitsrisiken frühzeitig zu erkennen und gezielte Schutzmaßnahmen zu entwickeln.

17.04.2025

Automotive SPICE®

Automotive SPICE 3.1 vs 4.0

ASPICE 4.0 bringt frischen Wind in die Automobilentwicklung – mit neuen Prozessen für KI, Hardware und mehr Flexibilität für moderne Entwicklungsansätze. In diesem Beitrag zeigen wir, was sich gegenüber Version 3.1 geändert hat und warum das wichtig ist.

12.03.2025

Consulting

Kreative Retrospektiven
Spielend zur Teamverbesserung

In dieser Retrospektive wurde das Brettspiel Scotland Yard als spielerische Methode eingesetzt, um Teamstrukturen zu analysieren und Verbesserungen abzuleiten. Durch das gemeinsame Spielen erkannte das Team Erfolgsfaktoren, Herausforderungen und Optimierungsmöglichkeiten, die anschließend auf die tägliche Arbeit übertragen wurden, wodurch insbesondere Teamkohäsion, strategische Zusammenarbeit und der Umgang mit Expertise gestärkt wurden.