Die Branchen Healthcare und Medizintechnik gehören zu den am strengsten regulierten überhaupt. Software-Zulassungen nach MDR und FDA, Cybersecurity-Anforderungen für Gesundheitseinrichtungen sowie normkonforme Entwicklungsprozesse nach IEC 62304 stellen hohe Anforderungen an Hersteller und Betreiber gleichermaßen.
sepp.med unterstützt MedTech-Unternehmen und Gesundheitseinrichtungen bei diesen Herausforderungen. Dank unserer mehr als 40-jährigen Erfahrung in der Softwareentwicklung und Qualitätssicherung für regulierte Branchen bieten wir Ihnen maßgeschneiderte Beratungsleistungen: von der Prozessberatung und Softwarevalidierung über Cybersecurity bis hin zur Unterstützung beim Markteintritt in Deutschland.
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