Regulatory Affairs

Beiträge aus der Kategorie "Regulatory Affairs"
Kalender Kalender Kalender Kalender 05.03.2026
Kategorie Kategorie Kategorie Kategorie Künstliche Intelligenz, Regulatory Affairs
Der EU AI Act nach Branche
Was MedTech, Automotive, Finanzen und Verwaltung unterscheidet

Der EU AI Act betrifft fast jede Branche – aber nicht überall gleich. Welche spezifischen Pflichten gelten für MedTech, Automotive, Finanzen und öffentliche Verwaltung? Ein kompakter Branchenvergleich.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 27.02.2026
Kategorie Kategorie Kategorie Kategorie Künstliche Intelligenz, Regulatory Affairs
Der EU AI Act im Jahr 2026
Was jedes Unternehmen mit KI-Software jetzt wissen muss

Der EU AI Act ist das weltweit erste umfassende KI-Gesetz – und er betrifft weit mehr Unternehmen als viele denken. Ein Überblick über Risikostufen, Fristen und betroffene Branchen.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 16.02.2026
Kategorie Kategorie Kategorie Kategorie Künstliche Intelligenz, Regulatory Affairs
KI-Systeme absichern: Warum klassisches Testen nicht reicht

KI-Software verhält sich fundamental anders als klassische Anwendungen. Wer sie mit herkömmlichen Testmethoden prüft, riskiert blinde Flecken in Audits und Zulassungen. Welche Ansätze 2026 den Unterschied machen.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 04.12.2025
Kategorie Kategorie Kategorie Kategorie Regulatory Affairs
Homologation: Warum Zertifizierung über Markterfolg oder Scheitern entscheidet

Ohne gültige Homologation kein Marktzugang: Der Zertifizierungsprozess entscheidet über Erfolg oder Scheitern bei Fahrzeugen und Medizinprodukten. Erfahren Sie, warum viele Unternehmen diesen kritischen Schritt unterschätzen – und wie Sie Verzögerungen und Mehrkosten vermeiden.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 30.10.2025
Kategorie Kategorie Kategorie Kategorie Künstliche Intelligenz, Regulatory Affairs
Cyber Resilience Act und KI in der Medizintechnik
Produktsicherheit praxisnah umsetzen

Wie KI die Produktentwicklung verändert und was der Cyber Resilience Act für sichere Software in der Medizintechnik verlangt. Mit Praxisrahmen, Risiken und Maßnahmen.
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Kalender Kalender Kalender Kalender 25.05.2023
Kategorie Kategorie Kategorie Kategorie Consulting, Regulatory Affairs
Vorbereitung auf den EU Cyber Resilience Act
Was Ihr Unternehmen schon jetzt beachten muss

Die Europäische Union hat einen Gesetzesentwurf zur Stärkung der Cybersicherheit vorgelegt. Dieser Gesetzesentwurf trägt den Namen Cyber Resilience Act. Sein Hauptziel ist die Verbesserung der Cybersicherheit von Produkten, die miteinander oder mit dem Internet verbunden werden können. Doch was bedeutet das für Unternehmen, die Produkte mit digitalen Elementen herstellen?
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