Quality Insights

04.12.2025

Regulatory Affairs

Homologation: Warum Zertifizierung über Markterfolg oder Scheitern entscheidet

Ohne gültige Homologation kein Marktzugang: Der Zertifizierungsprozess entscheidet über Erfolg oder Scheitern bei Fahrzeugen und Medizinprodukten. Erfahren Sie, warum viele Unternehmen diesen kritischen Schritt unterschätzen – und wie Sie Verzögerungen und Mehrkosten vermeiden.

27.11.2025

ASQMS, Automotive SPICE®

ASQMS vs. ASPICE: Konkurrenz oder komplementäre Synergie?

ASPICE ist etabliert, ASQMS neu und für den chinesischen Markt verpflichtend. Wie unterscheiden sich die Standards konkret? Müssen Unternehmen wählen oder profitieren sie von einer Kombination? Ein technischer Vergleich zeigt Unterschiede und Synergien.

12.11.2025

ASQMS, Automotive SPICE®

ASQMS – Software-Qualitätsstandard aus China

ASQMS ist seit 2024 in China für die gesamte automobilen Lieferkette Pflicht. Erfahren Sie, was hinter dem neuen Software-Qualitätsstandard steckt, warum er für europäische Zulieferer relevant ist und wie sepp.med Sie bei der Umsetzung unterstützt.

30.10.2025

Künstliche Intelligenz, Regulatory Affairs

Cyber Resilience Act und KI in der Medizintechnik
Produktsicherheit praxisnah umsetzen

Wie KI die Produktentwicklung verändert und was der Cyber Resilience Act für sichere Software in der Medizintechnik verlangt. Mit Praxisrahmen, Risiken und Maßnahmen.

17.10.2025

Cyber-Security, Digitale Transformation

Quishing, Smishing und Co.
Unterschätzte Einfallstore in die medizinische Infrastruktur

Social Engineering bleibt eine der wirksamsten Angriffsarten auf Kliniken und Praxen. Der Beitrag analysiert Quishing, Smishing und Vishing, beschreibt beobachtete Szenarien und leitet daraus priorisierte Schutzmaßnahmen ab.

15.10.2025

Akademie, Testen

ISTQB® Seminare – Übersicht & Lernpfade
Seminare, Zielgruppen, Weiterführung

ISTQB® Seminare bei sepp.med: Übersicht mit Kurzbeschreibungen, Zielgruppen und Lernpfaden – von CTFL über Agile, Automotive, MBT bis Testautomation & Testmanager.

10.07.2025

Förderprojekte, MBO-KISS

Forschungsprojekt MBO-KISS
LLMs für Steuerungssoftware – eine sichere Lösung?

MBO-KISS erforscht den Einsatz von KI und Large Language Models zur sicheren Generierung von Steuerungsanwendungen in der Industrie – ein Innovationsschub für die industrielle Automatisierung.

17.06.2025

MBTsuite Next, Testen

Agiles Testen mit Plan:
Warum MBTsuite Next den Unterschied macht

Viele Testfälle entstehen spontan, was oft fehlt, ist Struktur. Mit MBTsuite Next wird modellbasiertes Testen (MBT) zum agilen Erfolgsfaktor: automatisch generierte Testfälle, transparente Zusammenarbeit und deutliche Effizienzgewinne!

02.06.2025

Barrierefreiheit

Barrierefreiheit im Netz
Nutzen, Chancen & Herausforderungen

Ab Juni 2025: Barrierefreiheit im Netz betrifft uns alle und wird für viele digitale Angebote Pflicht. Der Beitrag zeigt, warum barrierefreie Websites und Services mehr als nur eine gesetzliche Vorgabe sind: Sie bieten einen echten Mehrwert für alle Nutzer.