Künstliche Intelligenz

23.07.2026

Wenn die KI codet
Welche Rolle bleibt dem Menschen?

Generative KI übernimmt inzwischen ganze Softwarekomponenten, doch in sicherheitskritischen Systemen bleibt der Mensch unverzichtbar. Erfahren Sie, wo KI beim Modernisieren von Legacy-Software wirklich Tempo bringt und warum Verifikation zum neuen Engpass wird.

14.07.2026

AI Act trifft MDR
Warum ein zweites QMS der falsche Weg ist

Der EU AI Act stellt SaMD-Hersteller vor eine neue Realität, auch wenn sich der entscheidende Stichtag durch den Digital Omnibus auf August 2028 verschoben hat. Wer die gewonnene Zeit richtig nutzt, baut kein zweites QMS auf, sondern ein stärkeres.

22.06.2026

5 Warnsignale, dass Ihr MedTech-QMS nicht AI-Act-ready ist

Der AI Act fordert ab August 2028 konkrete Nachweise für Hochrisiko-KI als Produktbestandteil. Doch viele MedTech-QMS haben blinde Flecken. Fünf Warnsignale zeigen, ob Handlungsbedarf besteht – und wie groß er ist.

28.05.2026

Wenn FMEA auf KI trifft
Warum getrennte Silos Audit-Risiken erzeugen

Wenn ein neuronales Netz Fußgänger erkennt, was genau ist dann der Fehlermodus, den Ihre FMEA beschreiben soll? Warum klassische Safety-Methoden bei KI im Fahrzeug an eine methodische Grenze stoßen.

21.05.2026

Wenn die Operational Design Domain wächst, scheitern klassische Tests
SOTIF in der Automotive-Praxis

Ein KI-System besteht alle Track-Tests und versagt trotzdem im Feld. Kein Bug, kein Programmierfehler: ISO 21448 hat für genau dieses Phänomen einen Namen. Was das für Ihren Safety Case bedeutet.

04.05.2026

KI in der Software-Entwicklung
Warum Tools allein nicht reichen

KI-Tools sind in vielen Entwicklungsteams längst angekommen, doch der erhoffte Produktivitätssprung bleibt oft aus. Was zwischen Code-Vorschlag und automatisiertem Workflow fehlt, und wie sich die Lücke schließen lässt.

22.04.2026

KI in der Praxis
Rückblick auf den Afterwork Exchange

Wie etabliert man eine KI-Kultur im Unternehmen? Was bedeutet der EU AI Act für regulierte Branchen? Beim ersten Afterwork Exchange „Business Impact: AI“ von sepp.med diskutierten Entscheider und Experten diese Fragen. Die Antworten waren überraschend konkret.

24.03.2026

Reasoning-KI im Audit
So wird Erklärbarkeit prüfbar

Reasoning-LLMs begründen ihre Antworten in natürlicher Sprache. Das eröffnet neue Möglichkeiten für Audits in regulierten Branchen. Voraussetzung: Die Begründungen selbst werden Teil der Qualitätssicherung.

05.03.2026

Der EU AI Act nach Branche
Was MedTech, Automotive, Finanzen und Verwaltung unterscheidet

Der EU AI Act betrifft fast jede Branche – aber nicht überall gleich. Welche spezifischen Pflichten gelten für MedTech, Automotive, Finanzen und öffentliche Verwaltung? Ein kompakter Branchenvergleich.