Validierung / Regulatory Affairs

05.03.2026

Automotive-Beratung, Branchen, Consulting, Future Fintech, Future Healthcare, Future Mobility, Healthcare- und MedTech-Beratung, Künstliche Intelligenz, Validierung / Regulatory Affairs

Der EU AI Act nach Branche
Was MedTech, Automotive, Finanzen und Verwaltung unterscheidet

Der EU AI Act betrifft fast jede Branche – aber nicht überall gleich. Welche spezifischen Pflichten gelten für MedTech, Automotive, Finanzen und öffentliche Verwaltung? Ein kompakter Branchenvergleich.

27.02.2026

Consulting, Künstliche Intelligenz, Validierung / Regulatory Affairs

Der EU AI Act im Jahr 2026
Was jedes Unternehmen mit KI-Software jetzt wissen muss

Der EU AI Act ist das weltweit erste umfassende KI-Gesetz – und er betrifft weit mehr Unternehmen als viele denken. Ein Überblick über Risikostufen, Fristen und betroffene Branchen.

16.02.2026

Consulting, Künstliche Intelligenz, Validierung / Regulatory Affairs

KI-Systeme absichern: Warum klassisches Testen nicht reicht

KI-Software verhält sich fundamental anders als klassische Anwendungen. Wer sie mit herkömmlichen Testmethoden prüft, riskiert blinde Flecken in Audits und Zulassungen. Welche Ansätze 2026 den Unterschied machen.

05.02.2026

Automotive-Beratung, Branchen, Consulting, Cybersecurity, Engineering, Future Mobility, Software-Test, Validierung / Regulatory Affairs

Automotive Software absichern: Automatisierung, Safety und Security

Seit Juli 2024 gelten verschärfte Cybersecurity-Anforderungen für Fahrzeuge. Wie Sie Automotive Software durch Testautomatisierung und integrierte Safety-Prozesse absichern.

15.01.2026

Automotive SPICE®, Automotive-Beratung, Branchen, Consulting, Engineering, Future Mobility, Software-Test, Validierung / Regulatory Affairs

Qualitätssicherung für Automotive Software: Von Tests bis ASPICE 4.0

Fahrzeuge enthalten heute über 100 Millionen Codezeilen. Wie gelingt Qualitätssicherung bei dieser Komplexität? Der erste Teil unserer Artikelserie zeigt den Weg von Requirements bis ASPICE.

04.12.2025

Automotive-Beratung, Branchen, Consulting, Future Healthcare, Future Mobility, Healthcare- und MedTech-Beratung, Validierung / Regulatory Affairs

Homologation: Warum Zertifizierung über Markterfolg oder Scheitern entscheidet

Ohne gültige Homologation kein Marktzugang: Der Zertifizierungsprozess entscheidet über Erfolg oder Scheitern bei Fahrzeugen und Medizinprodukten. Erfahren Sie, warum viele Unternehmen diesen kritischen Schritt unterschätzen – und wie Sie Verzögerungen und Mehrkosten vermeiden.

30.10.2025

Branchen, Consulting, Cybersecurity, Future Healthcare, Healthcare- und MedTech-Beratung, Künstliche Intelligenz, Validierung / Regulatory Affairs

Cyber Resilience Act und KI in der Medizintechnik
Produktsicherheit praxisnah umsetzen

Wie KI die Produktentwicklung verändert und was der Cyber Resilience Act für sichere Software in der Medizintechnik verlangt. Mit Praxisrahmen, Risiken und Maßnahmen.

25.05.2023

Consulting, Cybersecurity, Validierung / Regulatory Affairs

Vorbereitung auf den EU Cyber Resilience Act
Was Ihr Unternehmen schon jetzt beachten muss

Die Europäische Union hat einen Gesetzesentwurf zur Stärkung der Cybersicherheit vorgelegt. Dieser Gesetzesentwurf trägt den Namen Cyber Resilience Act. Sein Hauptziel ist die Verbesserung der Cybersicherheit von Produkten, die miteinander oder mit dem Internet verbunden werden können. Doch was bedeutet das für Unternehmen, die Produkte mit digitalen Elementen herstellen?