Lesen Sie den auf­schluss­rei­chen Fach­ar­ti­kel unse­res Exper­ten Karl-Heinz Kühn­lein im Med­tech-Com­mu­ni­ty-Por­tal Device­Med: Die FDA hat das neue Gui­dance-Doku­ment Com­pu­ter Soft­ware Assu­rance zur Vali­die­rung von Soft­ware in Pro­duk­ti­on und Qua­li­täts­si­che­rung von Medi­zin­pro­duk­ten vor­ge­stellt. Was ist das Beson­de­re am neu­en Doku­ment und wo lie­gen Vor­tei­le für Her­stel­ler? Eine Bestandsaufnahme.

Von der Mit­glied­schaft im Kom­pe­tenz­clus­ter ITS mobi­li­ty ver­spre­chen wir uns ein wei­te­res, weit­ver­zweig­tes Netz­werk für ziel­füh­ren­den Erfah­rungs­aus­tausch. Unser Stand­ort in Wolfs­burg mit dem Fokus auf Future Mobi­li­ty freut sich beson­ders auf den zukünf­ti­gen Wis­sens­trans­fer und die Kom­pe­tenz­er­wei­te­rung in den Berei­chen Auto­mo­ti­ve, Avio­nik und Railway.

Es ist eine gro­ße Aner­ken­nung für sepp.med! Mit einer Laser­skulp­tur hat Siemens Healthineers sei­ne ver­läss­lichs­ten und kom­pe­ten­tes­ten Dienst­leis­ter aus­ge­zeich­net. Wir freu­en uns über die­se gro­ße Aner­ken­nung, denn sie bestä­tigt uns in unse­ren Wer­ten: Qua­li­tät sichert Erfolg! Natür­lich macht uns das alle sehr stolz.

Der betrieb­li­che Infek­ti­ons­schutz des Bun­des­mi­nis­te­ri­ums für Arbeit und Sozia­les (BMAS) ist am 19. März 2022 aus­ge­lau­fen. Das gilt unter ande­rem auch für die Home­of­fice-Pflicht. sepp.med ermög­licht aber auch in Zukunft, bis zu 100 % mobil zu arbei­ten, wenn es mit den Auf­ga­ben – und vor allem mit unse­ren Kun­den – ver­ein­bar ist.

Der Krieg in der Ukrai­ne treibt zahl­lo­se Men­schen in die Flucht. sepp.med möch­te ein star­kes Zei­chen der Soli­da­ri­tät mit den Men­schen in der Ukrai­ne set­zen und ech­te, wir­kungs­vol­le Hil­fe leis­ten. Des­we­gen haben wir heu­te den Betrag von 5.000 Euro an Equi­went gespendet.

Nur jedes tau­sends­te Unter­neh­men Deutsch­lands erreicht die Nomi­nie­rungs­lis­te für den „Gro­ßen Preis des Mit­tel­stan­des“. sepp.med gehört dazu. Die Nomi­nie­rung ist ein gro­ßes Lob. Wir füh­len uns in unse­ren Anstren­gun­gen bestä­tigt und moti­viert, auch wei­ter­hin die Wer­te des Mit­tel­stan­des hochzuhalten.

Der ASQF-För­der­preis wird jedes Semes­ter an ver­schie­de­nen Hoch­schu­len in ganz Deutsch­land ver­lie­hen. Im Win­ter­se­mes­ter 2021/22 wird der Preis von sepp.med gespons­ort. Der dies­jäh­ri­ge Preis­trä­ger ist Jonas Röckl. Er hat sein Mas­ter­stu­di­um am Depart­ment für Infor­ma­tik der Fried­rich-Alex­an­der-Uni­ver­si­tät Erlan­gen-Nürn­berg mit Aus­zeich­nung abgeschlossen.

Neu ins Prä­si­di­um gewählt ist neben Vera Geb­hardt unser Kol­le­ge Felix Win­ter. Felix Win­ter zu sei­ner neu­en ehren­amt­li­chen Auf­ga­be: „Der ASQF ist für mich eine Her­zens­an­ge­le­gen­heit. 2003 habe ich hier mei­ne ers­ten beruf­li­chen Schrit­te gemacht und vor allem vie­le tol­le Begeg­nun­gen im Netz­werk erlebt. Unter ande­rem habe ich über den ASQF auch sepp.med ken­nen­ge­lernt. Seit 2020 bin ich als Fach­grup­pen­lei­ter für die FG Digi­tal Health aktiv. Nun freue ich mich, als Mit­glied des Prä­si­di­ums dabei mit­zu­hel­fen, den ASQF und die Idee des Netz­wer­kes wei­ter voranzubringen.“ 

Am 13. Dezem­ber 2021 warn­te das Bun­des­amt für Sicher­heit in der Infor­ma­ti­ons­tech­nik (BSI) vor einer kri­ti­schen Schwach­stel­le in der weit ver­brei­te­ten Java-Biblio­thek Log4j. Für unse­re Soft­ware MBT­suite kön­nen wir Ent­war­nung geben: Log4j wird im MBT­suite-Umfeld nicht eingesetzt.

Wir freu­en uns und sind sehr stolz dar­auf, dass wir das TISAX (Trus­ted Infor­ma­ti­on Secu­ri­ty Assess­ment Exch­an­ge) mit der höchs­ten Anfor­de­rung „Umgang mit Infor­ma­tio­nen von sehr hohem Schutz­be­darf“ und dem Modul „Anbin­dung Drit­ter“, auch hier mit „sehr hohem Schutz­be­darf“, durch­lau­fen haben.