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Customer Journey: Projektreihe zur Qualitätssicherung von mehrerer Produktlinien für bildgebende Verfahren in der Radiologie

Aufgabe und Projektumfang

In die­ser Pro­jekt­rei­he wer­den seit über 20 Jah­ren für ver­schie­de­ne Pro­dukt­li­ni­en in den Pha­sen Soft­ware-Inte­gra­ti­ons­test, Sys­tem­in­te­gra­ti­ons­test, Sys­tem­test und Pro­dukt­va­li­die­rung manu­el­le und auto­ma­ti­sier­te Tests spe­zi­fi­ziert, imple­men­tiert und durch­ge­führt. Dies beinhal­tet auch das Manage­ment von Test­pha­sen, Test­sys­tem­be­treu­ung und ‑admi­nis­tra­ti­on.

Zusätz­lich ist Team von sepp.med aktiv an Pro­zess­ver­bes­se­rungs­maß­nah­men betei­ligt und hat die Umstel­lung von einem doku­men­ten- auf einen voll werk­zeug­gestüt­zen Test­pro­zess umge­setzt. Außer­dem hat das Team Metho­den- und Werk­zeu­geva­lu­ie­run­gen sowie ‑Ein­füh­run­gen und auch die Erstel­lung von Gui­de­li­nes betreut. Zusätz­lich wer­den kon­ti­nu­ier­lich Werk­zeug- und Pro­dukt­schu­lun­gen sowie On-Site-Sup­port bei den End­kun­den durchgeführt.

success story static code analysis

Schwerpunkt der sepp.med Expertise in diesem Kundenprojekt: Software-Qualitätssicherung

software lifecycle test

Daten und Fakten

  • Lauf­zeit: 1997 – 2020

  • Ser­vice:

    • Test­ma­nage­ment
    • Manu­el­ler Test
    • Test­au­to­ma­ti­sie­rung
    • L&P‑Test
    • Vali­die­rung
  • Team: 15 FTE

Erbrachte Leistungen

  • Pro­jekt­pla­nung und Testmanagement
  • Design, Imple­men­tie­rung durch Durch­füh­rung manu­el­ler Tests
  • Test­au­to­ma­ti­sie­rung inkl. Sta­bi­li­täts- und Per­for­mance Test
  • Test­sys­tem­be­treu­ung
  • Pro­zess­ver­bes­se­rung, ins­be­son­de­re Umstel­lung von einem doku­men­ten- auf einen werk­zeug­gestütz­ten Testprozess
  • Werk­zeug­be­treu­ung und Werk­zeug­un­ter­stüt­zung (Eva­lu­ie­rung, Inte­gra­ti­on, Trai­ning, Wartung)
  • Anwen­der­schu­lung
  • Betreu­ung von Feldtests
  • ISO 13485 (Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­te­me für Medizinprodukte)
  • ISO 14971 (Risi­ko­ma­nage­ment für Medizinprodukte)
  • IEC 62304 (Medi­zin­ge­rä­te-Soft­ware – Software-Lebenszyklus-Prozesse)

Spezielle Herausforderung:

Die beson­de­re Her­aus­for­de­rung bestand zum einen dar­in, die sich ste­tig wei­ter­ent­wi­ckeln­den tech­ni­schen und inhalt­li­chen Anfor­de­run­gen des hoch­in­no­va­ti­ven Medi­zin­tech­nik-Mark­tes umzu­set­zen. Zum ande­ren bestand sie dar­in, die­se Ser­vices über eine Zeit von über 20 Jah­ren ste­tig neu an die Bedürf­nis­se des Kun­den anzu­pas­sen und dabei eine kon­stant hohe Lie­fer­qua­li­tät für den Kun­den beizubehalten.

Unsere Projekterfahrung – Ihr Nutzen

sepp.med über­nimmt für Sie die Ser­vice­ho­heit und erbringt die­sen Ser­vice auch über Jahr­zehn­te auf kon­stan­tem und inno­va­ti­vem Leistungsniveau.

Wir stim­men für Sie die Test­an­for­de­run­gen mit der Ent­wick­lung pro­dukt­li­ni­en­über­grei­fend ab und sor­gen dafür, dass auch in der Zukunft (in der Medi­zin­tech­nik: zehn Jah­re) Tracea­bi­li­ty und Nach­weis­bar­keit ohne Pro­ble­me dar­ge­legt wer­den können.

Wir desi­gnen die Tests nach regu­la­to­ri­schen Vor­ga­ben und set­zen sowohl die manu­el­len als auch gefor­der­te und sinn­vol­le Test­au­to­ma­ti­sie­rung um. Qali­täts­si­che­rung und Test aus einer Hand – und das über Jahrzehnte!

Sie interessieren sich für unsere Leistungen?

Wir unter­stüt­zen Sie und sind für Sie da!

Wie dürfen wir Sie im Testmanagement unterstützen?

Pro­fi­tie­ren Sie von der Exper­ti­se unse­rer Experten.

Kon­takt­for­mu­lar Felix Winter
* Pflicht­feld
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Felix Win­ter, Busi­ness Deve­lo­p­ment Consultant