Future Healthcare

14.07.2026

AI Act trifft MDR
Warum ein zweites QMS der falsche Weg ist

Der EU AI Act stellt SaMD-Hersteller vor eine neue Realität, auch wenn sich der entscheidende Stichtag durch den Digital Omnibus auf August 2028 verschoben hat. Wer die gewonnene Zeit richtig nutzt, baut kein zweites QMS auf, sondern ein stärkeres.

22.06.2026

5 Warnsignale, dass Ihr MedTech-QMS nicht AI-Act-ready ist

Der AI Act fordert ab August 2028 konkrete Nachweise für Hochrisiko-KI als Produktbestandteil. Doch viele MedTech-QMS haben blinde Flecken. Fünf Warnsignale zeigen, ob Handlungsbedarf besteht – und wie groß er ist.

30.04.2026

Validierung am Limit?
Warum dokumentenlastige CSV in der Medizintechnik an ihre Grenzen stößt

80 % Dokumentation, 20 % echtes Testen – so sieht Validierung in vielen MedTech-Unternehmen aus. Warum dieses Verhältnis zum Risiko wird und welcher Paradigmenwechsel längst begonnen hat.

23.04.2026

Hybrid-Fallpauschalen (Hybrid-DRG)
Klinik-IT vor der sektoralen Integrationsprobe

Ab 2026 fallen rund eine Million bisher stationäre Fälle unter Hybrid-DRG. Was das für die IT-Architektur von Kliniken und Medizinischen Versorgungszentren bedeutet und warum jetzt der richtige Zeitpunkt ist, Schnittstellenlandschaften strukturell neu zu denken.

14.03.2026 von Matthias Lutz

NIS-2: Über 18.000 Unternehmen fehlen im BSI-Portal. Was steckt dahinter?

Über 18.000 Unternehmen haben die NIS-2-Registrierungsfrist beim BSI nicht eingehalten. Die Ursache ist oft keine Nachlässigkeit, sondern ein Kapazitätsproblem. Was jetzt zu tun ist.

05.03.2026

Der EU AI Act nach Branche
Was MedTech, Automotive, Finanzen und Verwaltung unterscheidet

Der EU AI Act betrifft fast jede Branche – aber nicht überall gleich. Welche spezifischen Pflichten gelten für MedTech, Automotive, Finanzen und öffentliche Verwaltung? Ein kompakter Branchenvergleich.

26.01.2026

SAP IS-H endet 2030: So machen Sie jetzt Ihre Krankenhaus-IT zukunftssicher

SAP IS-H wird bis 2030 abgekündigt. Was für viele Krankenhäuser zunächst nach einer Belastung klingt, ist in Wahrheit eine Chance zur umfassenden Modernisierung der Healthcare-IT und zur Neuausrichtung digitaler Prozesse.

04.12.2025

Homologation: Warum Zertifizierung über Markterfolg oder Scheitern entscheidet

Ohne gültige Homologation kein Marktzugang: Der Zertifizierungsprozess entscheidet über Erfolg oder Scheitern bei Fahrzeugen und Medizinprodukten. Erfahren Sie, warum viele Unternehmen diesen kritischen Schritt unterschätzen – und wie Sie Verzögerungen und Mehrkosten vermeiden.

30.10.2025

Cyber Resilience Act und KI in der Medizintechnik
Produktsicherheit praxisnah umsetzen

Wie KI die Produktentwicklung verändert und was der Cyber Resilience Act für sichere Software in der Medizintechnik verlangt. Mit Praxisrahmen, Risiken und Maßnahmen.